泛癌种靶向药物美国获批上市
2018年11月26日，美国FDA加速批准了由拜耳公司和Loxo Oncology共同开发的口服TRK抑制剂Vitrakvi (larotrectinib，LOXO-101)的上市，用于治疗NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。这一药物的批准，是肿瘤类型无关（tumor-agnostic）的“广谱”抗癌药的重要里程碑。
NTRK基因融合与larotrectinib
儿童和成人的多种实体肿瘤中被发现存在NTRK基因融合，如果发生NTRK基因融合（NTRK家族成员NTRK1、NTRK2、NTRK3与另一个无关基因融合）会导致嵌合TRK融合蛋白持续激活，该融合蛋白是促进肿瘤细胞的增殖和存活的重要驱动因子，larotrectinib是一种TRK抑制剂，其作用机制正是抑制这些蛋白质的中枢神经系统(CNS)活性。该药物在以下癌种中显示出较好的临床获益：
肺癌
乳腺癌
结直肠癌
先天性中胚层肾瘤
胃肠道间质瘤
多形性胶质母细胞瘤
头颈部鳞状细胞癌
肝内胆管细胞癌
唾液腺来源的乳腺类似物分泌癌
黑色素瘤
肉瘤
分泌性乳腺癌
甲状腺癌
急性髓性白血病
星形细胞瘤
脑低级别胶质瘤
在以往的研究中，larotrectinib研究结果显示，有75%的患者有缓解率，22%的患者完全缓解，53%的患者部分缓解。
在今年10月ESMO年会上公布的数据也显示，在55名TRK融合癌症患者中，larotrectinib能够达到80%的客观缓解率（ORR）。
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